X Оформить Корзина: 0 руб.
Что такое дженерики?

Дженерики в фармакологии

Дженерики – это лекарственные препараты, которые уже доказали свою терапевтическую взаимозаменяемость относительно оригинальных препаратов. Биоэквивалентность дженериков по отношению к оригиналам дает возможность использовать их с той же эффективностью. Как правило, к таким видам лекарств прибегают в тех случаях, когда сроки патентной защиты на оригинальные препараты истекли, а необходимость именно в этом лекарственном средстве высока. Существенное преимущество дженериков в том, что они существенно дешевле, чем оригинальны препараты, а их эффективность и безопасность обеспечивается строгими стандартами качества для их производства. Благодаря дженерикам у малообеспеченных слоев населения есть возможность получать качественное лечение. Поэтому, производство и использование этих заменителей оригиналов носит и медико-социальное значение. В США более половины всех используемых для лечения средств являются дженерики. Такую же статистическую картину можно наблюдать и в странах Западной Европы: Швейцарии, Австрии, Германии и многих других.

Производство дженериков в широком масштабе несет положительный экономический момент. Ведь это позволяет расходовать бюджет страны рациональнее, создавая в системе здравоохранения финансовые запасы, при помощи которых можно обеспечить население дорогостоящими продуктами медицины (услуги, процедуры). Конкуренция между производителями оригинальных лекарственных средств и их заменителей заставляет инновационные компании создавать и внедрять совершенно новые, современные лекарства, изобретать более эффективные методы лечения.

Так в чем принципиальная разница между дженериками и оригиналами? Порой потребители не могут самостоятельно разобраться в тонкостях производства медицинских препаратов, что вызывает путаницу и ложное представление о дженериках. Бытует мнение, что «заменители» хуже по качеству, чем настоящие препараты. Но это не так. Качество дженериков ничуть не хуже, ем оригиналов: по эффективности и безопасности.

Производители оригинальных лекарственных средств наряду с производством оригиналов, выпускают и дженерики, что составляет 50% от общего производства лекарств. Они просто создают качественные, но менее дорогостоящи копии лекарств. Продажа дженериков осуществляется под новыми названиями. Продавать под фирменным названием их нельзя, поэтому используются непатентованные. И внешний вид у дженериков тоже отличается от оригиналов.

Низкая стоимость дженериков объясняется тем, что для их разработки, рекламы и внедрения нет необходимости тратить большие средства. Их создают как копии оригинальных лекарств. Помимо этого, производители дженериков работают в режиме серьезной конкуренции, а это тоже влияет на ценообразование.

Но насколько можно доверять дженерикам в плане эффективности? Помогут ли они в лечении болезней так же, как и оригинальные препараты? Сомневаться в этом не стоит, так как дженерики, изготовленные качественно и в современных лабораториях, обладают идентичными характеристиками, что и оригинальные лекарства. Их эффективность и безопасность доказана. Производитель лекарств, прежде чем приступить к производству и выпуску дженериков, должен на территории своей страны получить соответствующее разрешение. Он должен в первую очередь доказать, что новый прапарат-копия будет соответствовать аналогу, то есть предоставить данные о биоэквивалентности препарата. Это означает, что все дженерики должны иметь в своем составе все те ингредиенты, которые содержатся в оригиналах. Соответственно, их эффективность будет на должном уровне. Все производители дженериков вкладывают в научную деятельность, связанную с разработкой и исследованием новых заменяющих препаратов, до 16% своей прибыли. Это делается с целью обеспечить эффективность и качество выпускаемой продукции.

Необходимо поддерживать уровень качества и безопасности на определенном уровне, чтобы обеспечить эффективность, а также невысокую цену.

В состав дженериков входят все те компоненты, которые содержатся в оригинальных препаратах. Они также имеют одинаковую с оригиналами дозировку и лекарственную форму. Дженерикам отведена роль терапевтического эквивалента их фирменных аналогов. То есть, они призваны оказывать такое же воздействие на организм человека, что и оригиналы. Если на один оригинал выпущено несколько дженериков, то все они должны соответствовать оригиналу. Они не должны иметь разные степени безопасности, а их клинические воздействия должно быть абсолютно идентичны между собой. Национальные системы здравоохранения имеют свои службы, которые обеспечивают контроль над качеством дженериков. Они проверяют качество выпускаемого лекарственного продукта, его безопасность и эффективность. Производители и распространители дженериков должны иметь специальное разрешение на осуществление своей деятельности на территории конкретной страны.

Ценообразование на дженерики складывается из нескольких показателей. Их низкая стоимость не говорит о том, что препараты фальшивые, как иногда думают потребители. Возможно, цена немного смущает обывателей, но всему есть логическое объяснение. При изготовлении оригинальных лекарственных средств производители много средств тратят на научно-исследовательские действия, тогда как на выпуск дженериков этих затрат нет.

Они производятся уже по готовым формулам и для их распространение не создаются обширные рекламные компании. Ведь компания-разработчик оригинальных лекарств на срок действия патентной защиты имеет право рекламировать и продвигать свои лекарственные продукты. С дженериками этих статей расходов просто нет, что позволяет производителям существенно экономить свои средства и устанавливать невысокие цены на дженерики. Конкуренция среди производителей оригинальных и неоригинальных лекарств тоже влияет на снижение цен.

Каждый пациент, получив от врача рецепт на лекарства, может посоветоваться с врачом или фармацевтом на тему замены оригинального лекарственного препарата дженериком. На лечении можно существенно сэкономить, не проиграв в качестве.

В чем существенное отличие дженериков от оригиналов? Они в первую очередь отличаются неактивными ингредиентами, входящими в состав лекарства. То есть, они отличаются цветом, размером, вкусовыми качествами и формой. Но эти внешние отличия никак не влияют на качество, и их воздействие на организм больного такое же как от оригинала. Что касается побочных эффектов, вероятность их появления от применения дженериков такая же, как и от применения оригинальных препаратов. Неактивные ингредиенты дженериков могут иметь отличия от оригиналов, что выражается в цветовых добавках, отдушках и консервантах. Перед применением того или иного дженерика, необходимо проконсультироваться со своим врачом и внимательно изучить инструкцию.